Ingénieur Assurance de stérilité X/ F/H

🚀 Qui sommes-nous ?  

Abylsen est une société de conseil en ingénierie comprenant 3300 collaborateurs. Nous avons 42 agences réparties sur 7 pays : France, Italie, Espagne, Belgique, Pays-Bas, Luxembourg, Suisse.  

Fort de ses 320 collaborateurs, ABYLSEN Nord-Ouest accompagne ses clients dans les domaines suivants : Transports, Life Sciences, Energie, Industrie Lourde et IT.  

Nos 3 expertises métiers :  

R&D 

Nous accompagnons les entreprises dans le développement de nouvelles innovations, produits et technologies. 

Production & Opérations 

Nous optimisons les processus industriels : industrialisation, méthodes, amélioration continue, supply chain, qualité, HSE...  

Digital 

Nous intervenons sur la transformation numérique, informatique industrielle, digitalisation, solutions IT/Télécom… 

🌟 Pourquoi nous rejoindre ? 

Votre expérience collaborateur compte autant que nos projets, c’est pourquoi nous vous proposons ?  

• Un parcours de carrière avec des formations sur mesure 
• Un management de proximité 
• Des moments de convivialités tout au long de l’année  

📩 Le processus de recrutement ? Simple et humain : 

1. Échange avec Catherine 
2. Entretien avec un(e) manager opérationnel(le) 
3. Proposition de projets(s) adaptée(s) à votre profil 
4. Intégration personnalisée  

💼 Vos principales responsabilités : 

• Assurer le suivi du monitoring environnemental et des contrôles microbiologiques
• Rédiger et suivre les CAPAs et les déviations qualité liées à la stérilité
• Mettre à jour les documents qualité et les procédures aseptiques
• Valider les procédés de fabrication stérile et les cycles de nettoyage
• Former le personnel aux bonnes pratiques aseptiques
• Piloter les Change Control et les analyses de risques
• Participer aux audits qualité et à la veille réglementaire (Annexe 1, GMP)

🎯 Profil recherché : 

• Diplômé.e d'un bac+5 en pharmacie, microbiologie, biotechnologie, ingénierie qualité ou équivalent
• Vous maîtrisez l'annexe 1 des GMP (fabrication des produits stériles)
• Vous avez des compétences en microbiologie appliquée à l’environnement pharmaceutique

👉 Envie d'en savoir plus? Venez nous rencontrer ou contactez-nous, on est toujours prêts à échanger !