ABYLSEN
Ingénieur validation nettoyage X/ F/H
Contract
Full time
Experience
XP < 1 year
Who Are We?
Pharmacos, acteur incontournable du conseil en ingénierie dans le secteur des Life sciences, créé en 2007, est spécialisé en industries pharmaceutiques, cosmétiques et dans les secteurs de la biotechnologie et des dispositifs médicaux.
Bien plus qu’un groupe de conseil, Pharmacos est une communauté de 480 collaborateurs représentant la marque Life Sciences du Groupe House Of ABY, acteur international en ingénierie de 4300 passionnés, pour un chiffre d’affaires de 400m€ en 2024.
Aujourd’hui, nous sommes fiers d’être présents dans 8 pays (France, Suisse, Luxembourg, Belgique, Italie, Pays-Bas, Espagne, Canada), avec pas moins de 55 agences locales.
Afin d’enrichir notre équipe, nous recherchons un Ingénieur validation de nettoyage (X/F/H)
Job Description
VOTRE mission, à supposer que vous l'acceptiez, consiste à…
- Rédiger des protocoles et rapports de validation de nettoyage conformes aux exigences réglementaires (BPF, FDA, ICH Q7)
- Planifier et coordonner les essais de validation avec les équipes terrain et les laboratoires
- Analyser les résultats analytiques (résidus, bioburden, TOC)
- Participer à l'analyse de risques (AMDEC, HACCP) pour les équipements et procédés de nettoyage
- Gérer la documentation qualité dans les systèmes (Trackwise, LIMS, eQMS…)
- Proposer et mettre en œuvre des actions d'amélioration continue
- Former les opérateurs aux bonnes pratiques de nettoyage
Profile Needed
Enfin, vous...
- Êtes diplômé(e) d’un Bac+5 en ingénierie (chimie, bioprocédés, qualité, pharmacie industrielle…)
- Possédez une bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et des contraintes des formes injectables
- Avez déjà travaillé (ou effectué un stage significatif) en validation ou assurance qualité en environnement pharmaceutique
- Maîtrisez les outils bureautiques et qualité : Pack Office, LIMS, Trackwise, SAP (selon entreprise)
- Êtes reconnu(e) pour votre rigueur scientifique, votre sens de l’analyse et vos capacités rédactionnelles
- Aimez travailler en équipe dans un environnement dynamique, transversal et hautement réglementé
- Savez évoluer avec autonomie, organisation et gestion des priorités
Vous vous êtes reconnu dans cette offre d’emploi ? Faites-le nous savoir en nous envoyant votre CV !
Vous voulez en savoir encore plus ? Visitez notre site internet et consultez les témoignages de nos consultants sur www.abylsen.com
Nous avons hâte de vous compter parmi nous !
Dans le cadre de l'égalité des chances, toutes nos offres d'emploi sont ouvertes aux personnes en situation de handicap.
Location
Rouen, France
Contract
Full time
Experience
XP < 1 year
Location
Rouen, France